结 直 肠 癌 5 号 散 剂

（用于脾肾阳虚证）

赵砚峰 2026/02

    结直肠癌5号散剂处方来自宋代太平惠民和剂局编著《太平惠民和剂局方》中的“参苓白术散”合明代王肯堂著《证治准绳》中的“四神丸”加减化裁。

药物构成

    结直肠癌5号散剂的中药基本成分由：人参、茯苓、白术、桔梗、山药、甘草、莲子、砂仁、薏苡仁、陈皮、补骨脂、肉豆蔻、吴茱萸、五味子、高良姜等组成。

    以上处方仅是针对结直肠癌“脾肾阳虚证”设置，结直肠癌分为：湿热蕴结证、气滞血瘀证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证和气血两虚证 5 种类型。证型不同，方剂各异。

    具体患者治疗本病，必须将具体病情详细提供给医生，做出确切分型，再根据患者具体情况设置药物品种和剂量。本网有以赵砚峰主任医师为首的医疗团队为您具体设定处方和治疗方案。药品制作由“隆康中药科技公司”所属“隆康中药房”具体实施并负责发送给使用者。请使用者确认制作、发送单位后再预订，以免错购。

现代中药研究

    全国各地中医药大学已广泛开展对中药的系统研究，内容包括中药化学构成测定、中药药理学动物实验。发现多数中药含有多种药用成分，且一种中药有多种药理作用。

    经系统药理研究的中药中，发现下列中药有抗肿瘤作用：

    白花蛇舌草、金荞麦、紫苏子、土贝母、土茯苓、莪术、卷柏、苦参、狼毒、雷公藤、紫硇砂、斑蝥、水红花子、薏苡仁、皂角刺、蜈蚣、青龙衣(核桃外皮)、西红花、天花粉、诃子、珍珠、珍珠母、九香虫、半枝莲、天冬、大蓟、合欢皮、木瓜、苏木、茯苓、白鲜皮、瓜蒌、补骨脂、蟾蜍、芦荟、全蝎、山茱萸、杜仲、鸦胆子、蟾酥、赤芍、地龙、冬虫夏草、海龙、石菖蒲、麝香、穿心莲。 

    这些药物的化学成分和药理作用已列入《中华本草》和《中药词典》名录。随着研究工作的广泛深入，会有更多有抗肿瘤作用的中药被发现。

散剂制作

    原料药经 70°C 干燥灭菌、粉碎，分装至散剂专用药盒。

服法

    每日早、晚各服一次，每次一盒。可直接吞服，温开水送下。亦可将药粉倒入茶碗，用温开水调服。

功效

    温补脾肾，渗湿止泻。

主治

    畏寒肢冷，腹痛隐隐，遇寒则甚，喜按喜温，面色苍白，少气乏力，五更泄泻，大便溏薄，舌质淡胖，舌苔白，脉沉细无力。

中药散剂

    散剂指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。散剂是最古老的传统剂型之一，古代《伤寒论》《名医别录》和《神农本草经》中均有大量散剂记载。《中国药典》（2015年版）一部已收载50多种中药散剂，如七厘散、八味清新沉香散等。现代医疗，由于片剂、胶囊剂等现代固体剂型的发展，化学药品散剂已不常见，《中国药典》（2015年版）二部仅收载3种，如牛磺酸散、磷霉素氨丁三醇散等。

    散剂除可直接作为剂型，也是其他剂型如颗粒剂、胶囊剂、片剂、混悬剂、气雾剂、粉雾剂和喷雾剂等制备的中间体。因此，散剂制备技术与要求在其他剂型中具有普遍意义。

    散剂可分为口服散剂和局部用散剂。口服散剂一般溶于或分散于水、稀释液或其他液体中服用，也可直接用水送服。口服散剂可发挥全身治疗作用或局部作用，如小儿清肺散、六味安消散、蛇胆川贝散、蒙脱石散、聚乙二醇4000散剂等。

    局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处疾病的应用，如皮肤用散剂痱子粉、口腔溃疡散等。专供治疗、预防和润滑皮肤的散剂也称撒布剂或撒粉。

    散剂是固体剂型中分散程度最大的制剂，药物粒径小，表面积大。古人曰“散者妆也，去急病用之”，充分概括散剂的特点：

    1. 较其他固体剂型相比，散剂易于分散、溶出快、吸收快、起效快。

    2. 制备工艺简单，易于控制剂量，便于婴幼儿服用。

    3. 散剂是剂量大药物易于被患者接受的固体剂型，如口服每剂量1-5g的三硅酸镁散剂，要比片剂更易被患者其接受。

    4. 外用散剂覆盖面积大，对外伤可同时发挥保护，收敛，促进伤口愈合等作用。同时散剂也因为分散度大，可增加吸湿性、气味、刺激性、不稳定性等方面的不良影响。

质量要求

    散剂在生产和贮藏过程中，应符合以下质怔要求：

    1. 制备散剂的药物均应粉碎成细粉，口服散剂为细粉，局部散剂应为最细粉。

    2. 散剂应干燥、松散、混合均匀。色泽一致。

    3. 散剂应密闭贮存，含挥发性或吸潮药物的散剂应密封贮存。

    4. 用于烧伤或创伤的局部用散剂应无菌。

    5. 散剂用于烧伤治疗如为非无菌制剂者，应在标签上标明“非无菌制剂”，在产品说明书中应注明“用于程度较轻的烧伤”。

物料前处理

    物料粉碎前将固体物料处理，如果是化学药品，将原料充分干燥；如果是中药，则根据药材的性质适当处理，如洗净、干燥，切割或初步粉碎后等供粉碎之用。将原料药粉碎后，根据散剂的粒度要求筛分，然后与处方量其他成分药物或辅料混匀、分装、质检等。散剂的粒度小、分散度大，因此混合均匀是保证散剂质量的关键。

粉碎

    通过粉碎，可大大降低固体药物的粒度，有利于各组分混合均匀，且可改善难溶性药物的溶出度。粉碎操作对药物制剂的质量和药效等也会产生影响，如药物晶型转变或热降解，固体颗粒黏附与团聚以及润湿性变化等，故应给予足够重视。粉碎设备有研钵、球磨机、冲击式粉碎机和流能磨等，应根据物料的性质适当地选择粉碎设备。

筛分

筛分对提高物料的流动性和均匀混合具有重要影响。物料粒径差异较大，会造成流动性下降，且难以混合均匀。常用筛分设备有振荡筛分仪和旋振动筛。旋振动筛设备分离效率高，常用于规模化生产的筛分操作。

混合

混合

混合操作以含量均匀一致为目的。在固体混合中，粒子是分散单元，不可能得到分子水平的完全混合。因此应尽量减小各成分的粒度，以满足固体混合物的相对均匀。并根据组分特性、粉末用量和实际设备条件，选择适宜方法。少量药物与辅料混合可采用搅拌法或研磨法。影响混合效率的因素很多，物料中各组分的粒度大小、外形、密度、含水量、黏附性和团聚性都会影响混合过程。规模化生产多采用容器固定型和容器旋转型混合机。容器固定型混合机，物料在固定容器内叶片或螺旋推进器搅拌作用下混合。容器旋转型混合机依靠容器本身的旋转作用带动物料产生多维运动而使物料混合。

    各组分混合比例较大时，应采用等量递加混合法，即先称取小剂量的药粉，然后加入等体积的其他成分混匀，依次倍量增加，直至全部混匀，再过筛混合即可。小剂量剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂叫“倍散”。稀释倍数由药物剂量而定。制备倍散时必须采用等量递加混合法。倍散中常用的稀释剂有乳糖、蔗糖、淀粉、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土等惰性物质。有时为便于观察混合程度，可加入少量色素。

分剂量

分剂量

    分剂量的方法有目测法、重量法和容量法等，规模化生产时多采用容量法分剂量。散剂粒度小且表面积大，容易出现潮解结块、变色、降解或霉变等不稳定现象，除另有规定外，散剂应采用不透性包装材料并密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。